{“title”: “Türkiye’de Eczanelerde Tıbbi Bitki Çayı Dönemi Başlıyor”, “content”: “
Resmi Gazete’de yayımlanan yeni yönetmelikle birlikte tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırması ve satışı için belirlenen kurallar netlik kazandı. Bu düzenleme, vatandaşların güvenli ve bilimsel temellere dayalı ürünlere erişimini sağlamak amacıyla hazırlandı. Artık sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerde satılacak ve bu ürünlerin piyasaya sunumu sıkı denetimler altında gerçekleştirilecek. Market ve aktar gibi satış noktalarında ise, gıda amaçlı bitki çaylarının satışı eskisi gibi devam edecek; burada satılan ürünler ise farklı mevzuata tabidir.
Yönetmelik kapsamında, tıbbi bitki çaylarının üretimi ve satışı, Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik açıdan incelenerek ruhsatlandırılacak. Ruhsatlandırılan ürünler, üretim aşamasından itibaren takip ve denetim süreçlerine tabi olacak. Her ürün, karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydedildikten sonra, üretim veya ithalat işlemlerinden eczane raflarına kadar olan tüm hareketler gerçek zamanlı olarak izlenebilecek. Bu sayede, ürün güvenliği ve kalite standartlarının sürekliliği sağlanmakla birlikte, piyasada satışa sunulan her tıbbi bitki çayı detaylı takip ve kontrol altında tutulacak.
İlginç bir gelişme olarak, ruhsatlandırılmış tıbbi bitki çaylarından eczanelerde majistral olarak (kişiye özel) ürün hazırlandığında, içeriğin ve kullanım amaçlarının netleştirilmesi adına yeni düzenlemeler getirildi. Bu sürece ilişkin detaylar ve ürünlerin içeriği, TİTCK tarafından yayımlanacak olan monograflar ve kılavuzlar aracılığıyla belirlenmiş olacak. Böylece, tıbbi bitki çaylarının tedavideki etkinliği ve güvenliği konusunda netlik sağlayan bu düzenlemeyle, hastalar ve sağlık profesyonelleri bilgilendirilmiş olunacak. Eczanelerde kullanılan ürünler ise, ruhsatlandırılmış tıbbi bitki çaylarından ve farmakope kalitesindeki hammaddelerden hazırlanacak, böylelikle ürünlerin kalitesi en üst seviyeye çıkarılacak.
Yeni mevzuata göre, ürünlerin ruhsat alabilmesi için başvuru yapanların belirli mesleki ve akademik kriterleri karşılaması zorunlu hale getirildi. Ruhsat alacak kişiler tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji alanlarında mezun olmalı ve resmi meslek icra izinleri bulunmalı. Ayrıca, ürünlerin kalite ve güvenliğine ilişkin raporlar, alanında uzman ve sertifikaya sahip kişiler tarafından hazırlanmak zorunda. Bu şartlar, piyasadaki ürünlerin güvenlik ve etkinliğine olan güveni artırmayı amaçlıyor. Ayrıca, marketlerde satılan ve geleneksel olarak kullanılan bitki ve meyve çayları ile takviye edici gıdalar, mevzuat açısından titizlikle ayırt ediliyor. Bu ürünler, Gıda ve Tarım Bakanlığı gözetiminde olup, Sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi bitki çaylarından tamamen farklı kategoride değerlendiriliyor.
Ambalajlama standartları da yeni düzenlemelerle güncellenerek, ürünlerin içeriğinin ve kullanım talimatlarının şeffaflığı artırıldı. Her bir ürünün bitkisel içerikleri, bilimsel isimleri ve oranları Türkçe ve Latince olarak ambalaj üzerinde belirtilecek. Ayrıca, Türkiye florasında yer alan veya sadece Türkiye’ye özgü endemik bitkilerin kullanımı, kalite ve güvenlik açısından bilimsel verilerle desteklenerek mümkün hale getirildi. Bu süreçte, taksonomik kayıtlar, sürdürülebilir temin planları ve nesli tehlike altında olan türler için uluslararası sözleşmelere uyum zorunluluğu da getirildi. Uluslararası pazarlara erişimi kolaylaştırmak amacıyla, üretim ve ruhsatlandırma süreçlerinde GMP (İyi İmalat Uygulamaları) belgesi şart koşuldu ve ürünlerin dünya standartlarında kalite almasını sağlayacak düzenlemeler hayata geçirildi. Bu say
